职位描述
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主要职责:1、负责QC记录审核,包括批检验记录、原料放行记录、中间体放行记录等。2、负责QC仪器校准文件的确认与审核。3、负责QC的OOS、偏差、变更的确认与审核。4、负责空调系统的管理及环境监测。5、负责纯化水系统的管理。6、负责洁净车间的现场管理。7、负责组织实施洁净区相关设备的验证。8、负责生产及验证过程的检查工作。9、负责计量工作的监督,确保关键仪表被校准。二、任职资格:1、本科以上学历,制药相关专业。2、具有4年以上从事药品生产和质量控制的实际经验,3年以上QC工程师工作背景。3、熟悉中国GMP法规具有质量审计方面的工作经验。3、具有药品生产、质量管理、化学合成方面的知识。
工作地点
地址:天津天津
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职位发布者
HR
天津炜捷制药有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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汉沽经济开发区栖霞街28号